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(中央社記者林行健馬尼拉15日專電)在中華民國政府簽證便利措施以及加強宣傳的雙重努力下,去年赴台旅行菲律賓人突破17萬2000人次,較2015年多出將近1/4。

交通部觀光局資料顯示,去年赴台旅行菲律賓人計達17萬2475人次,較前1年的13萬9217人次,成長幅度23.89%。

在去年訪台菲人當中,有4萬8198人次是為觀光而去,較前一年的3萬153人勁升將近6成。另外,商務旅行為6551人次、探親為4843人次、會議為3238人次,其餘為求學、展覽、醫療及其他目的。

中華民國駐菲代表處說明,政府放寬簽證措施、加強提升台灣形象以及觀光局積極參加菲國旅展等措施,是菲人赴台旅行人次增加的主要因素。

去年9月1日,中華民國政府放寬菲籍旅客有條件免簽赴台適用條件,凡持有美國、加拿大、日本、澳洲、紐西蘭、英國、歐盟申根及韓國等任何一國核發的有效或逾期10年以內簽證或居留證者,皆適用免簽措施,透過指定網頁申請3個月效期、停留期限30天的多次入境憑證。

同年10月7日,中華民國政府把菲律賓列為「電子簽證」適結婚送禮推薦用國家,於10月10日開始實施,前往台灣從事觀光、旅遊、洽商、探親、參加國際會議、運動賽事等短期停留的菲籍人士,都可透過網路申請電子簽證。

在政府力推新南向政策之下,台菲更多學術團體將會加強雙向交流,駐菲代表處樂觀預期,今年赴台旅客增加的幅度會比去年更加明顯。1060215

工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

新藥牛肉政策來了!繼新政府將簡化新藥審查機制後,美國川普總統也規劃優化藥品的審批程序,預估有 75%-80%的 FDA 法規將會被撤銷。法人圈預期,在該利多執行下,生醫類股自今年起都每年將有新藥公司可望有領藥證、授權或合資等佳音釋出。

就初步統計,今年第一波贏家是中裕(4147)、順藥(6535)、永昕(4726)分取美、台的藥證;藥華藥(6446)申請歐美藥證;浩鼎(4174)則將向美國和中國申請OBI-822三期臨床實驗利多,智擎(4162)的503則有機會再授權。

另外,最值得注意的是健亞(4130)旗下用於治療周邊動脈阻塞疾病所引發之間歇性跛足新藥PMR,將停止台灣三期臨床實驗,轉向美國以新劑型新藥 5O5(b)(2)方式進行樞紐性試驗並申請新藥查驗登記。

就上周五(2╱10)健亞公告,PMR預計2018年第四季可完成樞紐性試驗,初估美國臨床試驗委外費用和FDA藥品查驗登記審查相關費用約需台幣1.5億元。

法人認為,以如此低預算和短時程來看,健亞先前與美國FDA官員召開PMR之pre-IND meeting,應該有很好的結論,顯示FDA認同健亞PMR在台灣進行的臨床結果。

此外,逸達(6576)治療前列腺癌新劑型新藥FP-00 1 LMIS50毫克(六個月緩釋),在療效指標高達受試者的97%下,也將在2018年向歐美申請藥;聯生藥(6471)旗下愛滋新藥UB-421,也積 極規畫將向美國FDA申請突破性療法資格,並預計2017~2018年啟動國際授權合作。

心悅(6575)在精神分裂用藥SND-13及SND-12雙雙取得美國FDA的突破性療法資格後,SND14也獲 美國FDA核准適應症為輕度失智症之IND(新藥臨床試驗),該新藥將以二三期銜接試驗直接進入晚期臨床開發階段,有機會成為川普簡化新藥審查的大贏家。

利多一波波的生醫產業,大陸去年推出的醫改政策外,新政府今年以來除了祭出放寬生技新藥條例適用範圍至創新醫材、再生醫療、精準醫療外,最近行政院會也拍板《國家藥物審查中心設置條例草案》,將設立國家藥物審查中心,將新藥審查由三階段簡化為二階段,希望縮短新藥上市時程及輔導諮詢新藥研發。

美國市場則受惠川普先前即表示對藥品審批流程改革的意圖,有意優化藥品的審批程序,簡化流程,預估約有 75%-80%的 FDA 法規將會被撤銷中,帶動製藥股蠢蠢欲動。

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